Росздравнадзор признал глюкометр небезопасным
29 мая региональный Росздравнадзор признал небезопасным глюкометр марки «Джимейт Лайф» и направил медицинским организациям предписание прекратить его использование как «недоброкачественное медицинское изделие».
По информации из органов здравоохранения, региональный Минздрав сначала сообщил главврачам о необходимости утилизировать такие приборы, но затем попросил продолжать ими пользоваться, объяснив это отсутствием других приборов и нехваткой средств. По мнению наблюдателей, такое распоряжение противоречит предписанию надзорного органа.
Закупки тест‑полосок и распространение
В феврале региональный Минздрав заключил контракт на закупку тест‑полосок для этих глюкометров примерно на 50 млн рублей; контракт был исполнен в марте. Аналогичные поставки фиксировались и в других регионах. В одном из субъектов найден контракт на сумму около 1,38 млрд рублей.
Глюкометры и комплектующие доступны в продаже на маркетплейсах и в аптеках по цене примерно 1,2–2,2 тыс. рублей — сопоставимо с ценами региональных закупок.
Отзывы пациентов и риск для здоровья
Пациенты с диабетом сообщают о значительной погрешности показаний у части приборов. Один из пациентов рассказал, что устройство систематически завышало уровень глюкозы, из‑за чего он повышал дозу инсулина и жил в хронической гипогликемии; это привело к осложнениям с глазами и почти к потере зрения.
«Погрешность [глюкометра] составляет до 8 ммоль. Я постоянно прибавлял инсулин, чтобы сбить сахар, из‑за чего жил в хронической гипогликемии. Это дало осложнения на глаза — я чуть не ослеп.»
Анализ открытых отзывов показывает, что среди мнений встречаются как негативные оценки, указывающие на неточность прибора, так и положительные, отмечающие низкую цену и простоту использования.
Производитель и следственные действия
Глюкометры и тест‑полоски выпускает компания с производством в Иркутске, работающая с 2018 года. Ранее против руководства этой компании было возбуждено уголовное дело по подозрению в хищении около 65 млн рублей; часть фигурантов обвинялась, публичной информации о ходе дела с тех пор немного.
Запросы направлены производителю, региональному министерству здравоохранения и в надзорные органы. Публикация будет обновлена при поступлении официальных ответов.
