Суть проекта
Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, который фактически вводит запрет на публикацию за рубежом результатов генетических исследований популяционного характера. Согласно документу, любые публикации таких исследований, если в них участвуют три и более человека, должны согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав комиссии и её полномочия
- В комиссии предложено участие представителей силовых и профильных ведомств: ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрав, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзор.
- Также в состав могут войти представители научных организаций: РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
Комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей при выявлении «угроз национальной безопасности», а также требовать доработки текстов. По замыслу авторов проекта, это правило распространяется не только на узкие генетические исследования, но и на многие медицинские работы, в том числе по онкологии, где применяется молекулярная диагностика.
«Потребность согласовывать каждую статью с властями вынудит учёных к самоцензуре и может нанести науке в долгосрочной перспективе больший ущерб, чем прямые запреты. Международные консорциумы, объединяющие данные тысяч пациентов, могут просто исключить российских участников по практическим причинам», — предупреждает врач‑онколог Полина Шило.
Требования к авторам публикаций
При наличии в тексте сводных популяционных данных (которые не раскрывают информацию о конкретных лицах) исследователи будут обязаны направлять в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу. В уведомлении нужно будет указать цель использования данных, ресурс размещения, характеристики исследования и приложить копию научной статьи.
В случае вступления правил в силу исследователям грозят штрафы — до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ за нарушения в области генно‑инженерной деятельности, отмечают юристы.
Законодательная база и сроки
Российская Дума в середине февраля приняла закон, запрещающий передачу за рубеж биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Это решение мотивируется необходимостью обеспечения безопасности государства и граждан. Закон и сопутствующее постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
